新生霉素

革兰阳性菌感染的临床治疗中，耐药性问题长期制约用药选择，新生霉素作为香豆素类抗生素的代表性品种，通过特异性抑制细菌DNA旋转酶B亚基的活性，阻断DNA复制过程从而发挥杀菌作用。其对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌等革兰阳性菌及部分耐药菌株具有明确抗菌活性，临床主要用于敏感菌所致的肺炎、败血症、心内膜炎等感染性疾病治疗，多用于对青霉素、头孢类抗生素过敏或耐药的患者群体。

目前新生霉素的全球市场规模较小，整体处于窄域应用阶段，暂无公开可核实的统一市场规模及增长率数据。竞争格局方面，由于临床使用场景受限，全球生产企业数量较少，原研产品退市后，市场供应以合规仿制原料药及制剂为主，需求端主要集中于耐药菌感染的二线治疗场景及特殊人群用药储备。

新生霉素原研企业为辉瑞公司，原研商品名为Albamycin，核心化合物专利已于1990年前到期。原研主要剂型包括250mg胶囊、500mg注射剂，原研参比制剂曾收载于FDA橙皮书，目前已撤市。国内方面，目前CDE原料药登记平台暂无生效的新生霉素原料药登记号，也未查询到国内批准上市的新生霉素制剂品种。（数据截至2024年9月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供新生霉素全套杂质标准品，大部分产品常备现货，现货订单16:00前下单即可当日发出，所有产品符合中国药典、FDA等多法规体系要求，充分满足原料药生产企业的杂质研究、质量控制及法规申报全流程需求。