去甲托品醇

中枢神经系统疾病与外周神经系统疾病的临床用药中，抗胆碱类、镇痛类药物的合成常依赖关键中间体支撑，去甲托品醇（去甲莨菪醇）作为托烷类生物碱的核心母核结构，是山莨菪碱、噻托溴铵、格隆溴铵等多种临床刚需药物的关键合成原料。其自身具有托品烷环结构，可通过结构修饰引入不同官能团，衍生出具备解痉、平喘、抑制腺体分泌等不同药理活性的制剂产品，最终惠及慢性阻塞性肺疾病、消化性溃疡、麻醉辅助用药等多个治疗领域的患者群体。

全球托烷类原料药市场规模2023年已突破12亿美元，其中去甲托品醇作为上游核心中间体的年需求量超过280吨，年复合增速维持在7.2%左右，增长动力主要来自下游慢阻肺用药、眼科解痉用药的市场扩容。目前全球产能主要集中在中国、印度两地，国内企业凭借成本与工艺优势占据全球65%以上的供应份额，高端市场目前仍有部分需求依赖进口，随着国内合成工艺的迭代，国产替代空间正在持续释放。

去甲托品醇属于通用医药中间体，无专属原研企业与对应商品名。截至2024年10月，国家药监局药品审评中心（CDE）原料药登记平台共有6条国产去甲托品醇的登记号，其中3条已激活为A状态，可关联国内制剂申报使用；国内已获批上市的噻托溴铵、消旋山莨菪碱等制剂产品均需以去甲托品醇为起始原料，目前尚未有原研进口的去甲托品醇原料药在国内登记。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

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