收藏 (0)炔诺酮
孕激素类药物是妇科内分泌疾病治疗的核心品类之一，炔诺酮作为第一代口服孕激素的代表品种，通过与孕激素受体结合抑制下丘脑-垂体-卵巢轴，同时使子宫内膜由增殖期向分泌期转化，还可抑制排卵、增加宫颈黏液稠度，临床主要用于治疗功能失调性子宫出血、子宫内膜异位症、月经不调，也可与雌激素联合用于育龄女性避孕，适用人群覆盖青春期、育龄期至围绝经期相关妇科疾病患者。
目前全球炔诺酮原料药市场规模约1.2亿美元，近五年年均复合增长率保持在3.8%，国内市场规模约2.3亿元人民币，受妇科疾病诊疗率提升及短效避孕需求增长推动，预计未来三年增速可达4.2%。竞争格局呈现“中国是全球最大的炔诺酮原料药主产区，国内企业产能占全球总产能的65%以上，头部仿制药制剂企业需求稳定，集采相关制剂已纳入第四批国家集采目录，中选产品价格降幅约58%，进一步带动上游原料药需求量稳步提升。
炔诺酮原研企业为辉瑞公司，原研商品名为Norlutate，核心化合物专利已于1986年全球到期。当前主流剂型包括片剂与注射剂，常用口服剂型规格以0.625mg、2.5mg、5mg为主，原研片剂已列入FDA参比制剂目录，同时被收载为参比制剂。国内原料药登记平台显示，目前已有12家国内企业的炔诺酮原料药获得A状态登记号，另有3家企业的炔诺酮片剂、1家企业的复方炔诺酮片获批上市销售。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供炔诺酮API全套杂质标准品，支持从制备级、分析级等多级别产品，大部分现货充足，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，能充分满足药企原料药研发、质量研究、质量控制全流程杂质对标需求。
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