诺孕曲明

在女性长效避孕药物的研发历程中,孕激素类成分的迭代始终围绕着避孕有效性与使用者依从性的平衡展开。诺孕曲明作为第三代人工合成孕激素类药物,具备高孕激素受体亲和力与低雄激素活性的双重特性,可通过抑制排卵、改变宫颈黏液黏稠度阻碍精子穿透,同时调整子宫内膜状态阻止受精卵着床,临床主要用于制备透皮避孕贴剂、长效避孕植入剂等长效避孕制剂,适用于有长期避孕需求、对每日口服药物依从性不佳的育龄期女性,相比传统口服避孕药能有效减少漏服导致的避孕失败风险。

全球长效避孕药物市场近年来保持稳定扩张态势,2023年市场规模已超过120亿美元,其中透皮避孕、植入剂等非口服剂型的年复合增长率达7.2%,显著高于口服避孕药增速。诺孕曲明作为长效避孕制剂的核心原料药,当前全球供应端以欧美原研及仿制药厂商为主,国内目前暂无规模化生产的本土企业,临床用制剂及相关原料药仍高度依赖进口,随着国内育龄人群对长效避孕接受度持续提升,该品种的市场需求呈现逐年上升趋势。

诺孕曲明的原研企业为强生集团旗下的杨森制药,原研商品名为Evra,其透皮贴剂产品最早于2002年获FDA批准上市。该品种的核心化合物专利已在2019年全球范围内到期,目前上市的主要剂型为透皮贴剂,规格为每贴含诺孕曲明6mg、炔雌醇0.75mg,原研透皮贴剂已被列入FDA参比制剂目录,暂未纳入中国《化学药品参比制剂目录》。截至检索时点,中国CDE原料药登记平台暂未收录诺孕曲明的有效登记号,国内也暂无该品种的制剂获批上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供诺孕曲明全套杂质标准品,多数产品常备现货,16:00前下单即可当日发出,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系的合规要求,能充分满足原料药研发、质量研究及申报阶段的各类使用需求。

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