呋喃妥因

泌尿系统感染是临床最常见的细菌性感染类型之一，其中大肠埃希菌等革兰阴性菌是主要致病菌，耐药率上升使得临床对低耐药风险的抗菌药物需求持续提升。呋喃妥因属于硝基呋喃类合成抗菌药，通过干扰细菌氧化还原酶系统、阻断其代谢过程发挥抑菌或杀菌作用，对敏感菌引发的急性单纯性下尿路感染具有明确疗效，也可用于尿路感染的长期预防，是国内外尿路感染诊疗指南推荐的一线用药，适用人群覆盖无禁忌症的成人及3月龄以上儿童。

目前全球呋喃妥因市场规模约为4.2亿美元，2023-2028年复合增长率预计保持在3.8%左右，增长动力主要来自基层医疗机构尿路感染诊疗渗透率提升及预防用药需求的增加。国内市场方面，该品种已被纳入国家集采目录，仿制药替代率超过90%，原料药供应以本土企业为主，整体市场格局稳定，成本控制和合规性是供应商核心竞争要素。

呋喃妥因的原研企业为宝洁公司，原研商品名为Macrodantin，其核心化合物专利已于1964年全球范围到期。目前主流上市剂型包括片剂、胶囊剂及栓剂，常用规格为50mg、100mg。原研产品已被列入FDA参比制剂目录，国内暂无原研制剂进口。截至检索时点，国内CDE原料药登记平台共有36条呋喃妥因原料药登记记录，其中24条状态为“A”（已获批在上市制剂中使用），国产制剂批件超过120个，相关仿制药一致性评价通过率已达62%。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供呋喃妥因全套杂质标准品，可充分满足原料药生产企业的杂质研究、质量控制及申报注册全流程需求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全部产品符合中国药典、FDA等多法规体系要求，为企业的产品合规与质量稳定提供可靠支撑。