收藏 (0)尼莫地平
脑血管痉挛是蛛网膜下腔出血后的常见并发症，易引发继发性脑缺血损伤，致残致死率长期居高不下。尼莫地平属于第二代二氢吡啶类钙通道阻滞剂，可特异性阻断脑血管平滑肌细胞膜上的钙内流通道，解除血管痉挛状态，同时改善脑微循环且不会产生“盗血现象”，是当前蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛防治的首选药物，也可用于缺血性神经元保护、老年性脑功能障碍及偏头痛的辅助治疗，适用人群覆盖脑血管病患者及部分认知功能减退的老年群体。
全球尼莫地平市场规模稳定在12亿美元左右，中国市场规模约18亿元人民币，年复合增长率维持在3.2%。因该药物上市时间较早，专利保护已全面过期，市场以仿制药为主，国内制剂生产企业超过70家，其中口服剂型集采中标价格降幅超过80%，临床可及性大幅提升。原料药供应端，国内企业产能占全球总供应量的65%以上，是尼莫地平原料药的核心出口国。
尼莫地平的原研企业为拜耳医药保健，原研商品名为尼膜同®，核心化合物专利最早于1980年在欧洲获批，中国化合物专利已于2001年到期。目前原研在华获批的剂型包括片剂（30mg）、注射液（50ml:10mg）及软胶囊（20mg），其中30mg片剂、10mg注射液均已列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时也被纳入FDA参比制剂目录。截至当前，中国CDE原料药登记平台共有32条尼莫地平原料药登记信息，其中22条状态为“A（批准在上市制剂中使用）”，国内获批的尼莫地平制剂覆盖口服常释剂型、注射剂、缓释胶囊等全剂型。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供尼莫地平全套杂质标准品，产品同时符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，大部分品类常备现货，现货订单16:00前付款即可当日发出，能够充分满足杂质研究、质量标准建立及一致性评价等各类研发场景的需求。
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