尼美舒利

慢性疼痛与炎症反应是影响全球数十亿人群生活质量的常见病理表现，非甾体抗炎药作为临床缓解这类症状的核心用药，长期存在胃肠道不良反应的应用局限。尼美舒利是选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂类非甾体抗炎药，通过优先抑制COX-2的活性减少前列腺素合成，在发挥抗炎、镇痛、解热作用的同时，大幅降低了对胃肠道黏膜的刺激风险，临床主要用于慢性关节炎（如骨关节炎等）的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗，适用人群覆盖成年患者及1岁以上儿童的发热对症治疗，是抗炎镇痛领域的重要临床选择。

全球尼美舒利制剂市场规模已超过12亿美元，近年来受疼痛管理需求攀升、新兴市场用药可及性提升等因素驱动，年复合增长率保持在3.2%左右。国内市场方面，尼美舒利是集采中标品种，现有获批制剂批件超过130个，本土药企是市场供应主力，原料药国产化率已达90%以上，价格较集采前下降超过60%，临床用药负担显著降低。目前国内暂无公开的尼美舒利原料药细分市场规模统计数据。

尼美舒利原研企业为瑞士赫尔森制药（Helsinn Healthcare SA），原研商品名为“普威”，核心化合物专利已于2010年全球到期。原研剂型主要为片剂，规格为0.1g，已列入中国上市药品目录集作为参比制剂。截至目前，中国CDE原料药登记平台共有31条尼美舒利原料药登记信息，其中25条状态为“A”（已批准在上市制剂中使用），国内获批的尼美舒利制剂涵盖片剂、胶囊、颗粒、栓剂等多个剂型，可满足不同临床场景的用药需求。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供尼美舒利原料药全套杂质标准品，大部分产品常备现货，16:00前下单的现货订单可实现当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系的合规要求，能够为药企的原料药研发、质量研究及生产全流程提供稳定的对照品支撑。