收藏 (0)硝呋太尔
妇科感染是育龄女性高发的常见病，混合性感染占比超40%，单一抗菌药物常难以覆盖多种病原体，临床对广谱、安全的抗感染用药需求迫切。硝呋太尔属于硝基呋喃类广谱抗感染药物，通过干扰病原体的酶系统抑制其生长繁殖，对细菌、滴虫、念珠菌等多种妇科常见病原体均有杀灭作用，且对阴道内正常菌群影响较小，可用于细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性外阴阴道炎以及泌尿系统感染的治疗，适用人群涵盖成年女性、泌尿感染患者，孕期用药安全性也得到临床验证。
硝呋太尔是妇科抗感染领域的主流用药之一，近五年国内市场规模保持8%~10%的年复合增长率，2023年整体市场规模接近25亿元。目前国内制剂市场以仿制药为主，已有超过30家企业获批相关制剂批文，原料药端国产供应占比超90%，随着集采政策覆盖范围扩大，下游制剂企业对高性价比合规原料药的需求持续提升。
硝呋太尔原研企业为意大利多帕药业（Doppel Farmaceutici S.R.L.），原研商品名为“麦咪诺”，其核心化合物专利已于2008年全球到期。原研主要剂型包括口服片剂（200mg）、阴道片（250mg）及软膏剂，均已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂。国内目前已有超过15家企业的硝呋太尔原料药通过CDE登记获得A状态，获批上市的制剂涵盖片剂、阴道片、胶囊剂、栓剂等多个剂型，可充分满足临床不同场景用药需求。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供硝呋太尔全套杂质标准品，可匹配从研发到申报的全流程质量研究需求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，同时符合中国药典、FDA等多法规合规要求，助力企业高效完成药学研究及申报工作。
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