收藏 (0)新斯的明
作为临床常用的抗胆碱酯酶药物，新斯的明通过可逆性抑制胆碱酯酶活性，减少乙酰胆碱降解，同时可直接激动骨骼肌运动终板上的烟碱型受体，双重作用提升乙酰胆碱在突触间隙的浓度，从而发挥拟胆碱效应。临床主要用于重症肌无力的长期控制，也可用于手术后功能性肠胀气、尿潴留的对症治疗，还常作为拮抗非去极化肌肉松弛药残留肌松作用的常规用药，适用人群涵盖需要肌松逆转的手术患者、重症肌无力长期管理患者及术后肠胃动力障碍患者。
国内新斯的明制剂市场规模稳定在12亿元左右，年复合增长率维持在4%-6%区间。由于上市时间较早，当前国内市场以仿制药供应为主，暂无原研产品在华销售。目前已有超过20家企业获批生产甲硫酸新斯的明注射液，其中市占率Top3企业合计占据超过70%的市场份额，集采背景下原料药的稳定供应成为制剂企业核心竞争力之一。
新斯的明原研企业为罗氏，原研商品名为Prostigmin，核心化合物专利在全球主要市场均已到期。目前临床主流剂型为甲硫酸新斯的明注射液，常见规格为1ml:0.5mg、2ml:1mg。该品种已列入中国上市药品目录集参比制剂，国内共获批7个甲硫酸新斯的明原料药登记号，其中5个为A状态，另有超过30个国产甲硫酸新斯的明注射液制剂获批上市。（数据截至2025年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供新斯的明全系列杂质标准品，产品符合中国药典、FDA等多法规体系要求，大部分杂质可现货供应，现货订单16:00前下单即可当日发出，能够快速响应制剂研发、质量研究及常规质控环节的对照品需求。
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