收藏 (0)新霉素
氨基糖苷类抗生素是临床抗革兰氏阴性菌感染的重要用药分支，新霉素作为其中的代表性品种，通过与细菌核糖体30S亚基结合，抑制细菌蛋白质合成、破坏细胞膜完整性，发挥广谱抗菌作用。临床多用于肠道感染术前准备、肝性脑病辅助治疗，也可制成外用制剂应对皮肤黏膜敏感菌感染，口服剂型极少吸收进入全身循环，安全性优势突出，是基层医疗机构和皮肤科的常用药物。
全球新霉素市场规模近年稳定在3.2亿美元左右，年复合增长率约2.8%，需求增长主要来自动保领域和外用制剂市场扩容。国内是新霉素主要产能供应地，占全球总产量的75%以上，头部生产企业集中在华北、华东地区，现有制剂品种已纳入国家基本药物目录，集采中标价格较原研下降62%，国产化替代率已超过90%。
新霉素原研企业为辉瑞公司，原研商品名为"Neobiotic"，核心化合物专利已于1969年全球范围到期。临床常用剂型包括片剂（0.1g、0.25g）、软膏剂（0.5%）、滴眼液（0.5%），其中0.5%软膏剂和0.25g片剂均已列入中国上市药品目录集作为参比制剂。截至目前，CDE原料药登记平台共公示12条新霉素原料药登记信息，其中8条状态为A（已获批与制剂共同审评），国内已有27家企业获批生产新霉素相关制剂。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供新霉素全套杂质标准品，覆盖合成过程杂质、降解杂质共17种，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA相关法规要求，可满足原料药研发、质量研究、注册申报全流程需求。
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