那拉曲坦

偏头痛是临床最常见的原发性头痛类型，全球患病率超10%，中重度发作会严重影响患者日常工作与生活。曲坦类药物作为偏头痛急性治疗的一线用药，通过选择性激动5-HT1B/1D受体，抑制三叉神经释放神经肽、收缩脑血管，从而快速缓解头痛及伴随的恶心、畏光等症状。那拉曲坦属于第二代曲坦类药物，相较于第一代舒马曲坦，其半衰期长达6小时，作用持续时间更久，偏头痛复发率更低，尤其适合头痛持续时间长、既往复发率高的成人患者，同时可用于月经相关性偏头痛的预防治疗。

全球那拉曲坦市场规模约为3.2亿美元，近年受偏头痛患病率上升、患者对长时效治疗需求提升的影响，年复合增长率保持在4.1%。由于核心专利早已到期，全球市场以仿制药供应为主，原研产品的市场占比不足15%。国内市场尚处于早期培育阶段，目前公立医疗机构终端年销售额约1200万元，随着偏头痛诊疗率的提升及更多仿制药获批，预计未来3年市场增速将超过12%。

那拉曲坦原研企业为葛兰素史克，原研商品名为Naramig，核心化合物专利已于2010年全球到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格为2.5mg，已列入FDA参比制剂目录，同时也被收载入我国《化学药品参比制剂目录（第十批）》。截至目前，我国尚无已获批上市的那拉曲坦制剂品种，CDE原料药登记平台也暂未有A状态的那拉曲坦登记号，仅2家企业提交的登记申请处于审评审批状态。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供那拉曲坦全套杂质标准品，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分产品常备现货，现货订单16:00前支付即可当日发出，能充分满足原料药研发、质量研究及仿制药一致性评价的各类对照品需求。