磷奈匹坦

针对化疗导致的恶心呕吐（CINV）这一肿瘤治疗过程中常见的剂量限制性不良反应，神经激肽-1（NK-1）受体拮抗剂的出现极大改善了患者的治疗依从性。磷奈匹坦属于长效NK-1受体拮抗剂前体药物，进入体内后可快速转化为活性成分阿瑞匹坦，通过高选择性阻断中枢神经系统内P物质与NK-1受体的结合，从而抑制化疗诱导的急性和延迟性恶心呕吐反应，临床主要与5-羟色胺3受体拮抗剂、地塞米松联用，预防成人患者接受高度或中度致吐性化疗时的CINV，尤其适合需要简化止吐方案、提高用药依从性的肿瘤治疗人群。

目前全球止吐药物市场规模已超20亿美元，其中NK-1受体拮抗剂类占比接近30%，年复合增长率保持在6%左右。国内市场中，磷奈匹坦凭借长效给药的优势，近3年市场增速达22%，显著高于同类止吐药物平均水平。竞争格局方面，目前仅原研及2家国内企业的仿制药制剂获批上市，原料药供应仍处于相对集中阶段，随着临床指南对NK-1受体拮抗剂联用方案的推荐等级提升，后续市场需求仍有较大释放空间。

磷奈匹坦原研企业为默沙东，原研商品名为Emend（意美），其核心化合物专利在美国的到期时间为2023年，中国地区核心专利已于2022年到期。原研获批的主要剂型为注射剂，规格为150mg/瓶，已被列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录（第六批）》。国内原料药登记方面，目前已有3家企业的磷奈匹坦原料药获得CDE登记号，其中2条登记状态为A，可关联制剂申报使用；国内已有注射用磷奈匹坦仿制药获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供磷奈匹坦全套杂质标准品，匹配中国药典、FDA等多法规体系合规要求，大部分产品现货储备充足，16:00前下单的现货产品可实现当日发出，能够为原料药及制剂企业的质量研究、申报注册环节提供稳定的标准物质支持。