诺龙

针对运动系统退行性病变及慢性消耗性疾病带来的蛋白代谢失衡问题,蛋白同化类激素是临床改善机体营养状态的重要选择。诺龙作为经典的19-去甲睾酮衍生物,通过与雄激素受体结合,兼具较强的蛋白同化作用与较弱的雄激素活性,可促进氨基酸合成蛋白质、抑制蛋白质分解,同时提升钙磷沉积、加快骨组织生长。临床主要用于治疗骨质疏松症、晚期乳腺癌姑息治疗、慢性消耗性疾病及手术前后体重下降等,也可辅助改善烧伤、骨折难愈患者的组织修复进程,适用人群涵盖老年骨病患者、肿瘤恶病质人群及创伤修复期患者。

全球诺龙类制剂市场规模约1.2亿美元,近年受老年骨质疏松患病率上升、临床营养支持需求增长推动,年复合增长率保持在3.8%左右。竞争格局以仿制药为主,原研产品市场占比不足15%,全球原料药产能主要集中在中国、印度两地,国内企业凭借合规性优势在欧美规范市场占有率接近40%。国内制剂市场尚未纳入集采,目前共有7个国产仿制药制剂批件,市场竞争较为平缓。

诺龙原研企业为辉瑞,原研商品名为Deca-Durabolin,其核心化合物专利已在1986年全球范围内到期。原研主流剂型为注射剂,规格包含25mg/ml、50mg/ml、100mg/ml三种,已被列入FDA参比制剂目录,同时收载于中国上市药品目录集。截至目前,国内CDE原料药登记平台暂无诺龙A状态登记号,已上市制剂均采用进口原料药申报,共有3个进口原料药DMF号在有效期内。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供诺龙全套杂质标准品,可精准匹配不同工艺下的杂质研究需求,所有产品均符合中国药典、FDA相关法规要求,大部分产品现货供应,现货订单16:00前下单即可当日发出,高效支撑原料药研发、质量研究及申报全流程工作。

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