收藏 (0)纳洛酮
阿片类物质过量使用已成为全球公共卫生突出挑战之一，纳洛酮作为阿片受体特异性拮抗剂，能竞争性阻断μ、κ等阿片受体结合，快速逆转阿片类物质导致的呼吸抑制、镇静及低血压等中毒反应。临床除用于急性阿片类药物过量急救外，还可用于阿片类药物依赖的诊断、术后麻醉催醒，以及急性酒精中毒的辅助治疗，覆盖急救中心、社区医疗、禁毒机构及居家高危人群等多元使用场景，是全球公认可及性最高的阿片中毒急救核心用药。
全球纳洛酮市场规模2023年约为4.8亿美元，预计2028年复合年增长率达7.2%，增量主要来自北美阿片类药物过量危机下的公共储备需求，以及新兴市场急救体系的完善。国内市场受集采政策推动，2022年以来纳洛酮制剂终端用量年增速保持在15%以上，目前仿制药企业占国内制剂市场90%以上份额，原料药供应以本土企业为主，头部3家企业占据约70%的产能。
纳洛酮原研企业为杜邦制药，原研商品名为Narcan，核心化合物专利已于1985年全球到期。原研核心剂型包括0.4mg/1ml注射剂、4mg鼻喷雾剂，其中注射剂与鼻喷雾剂均已列入FDA参比制剂目录，国内参比制剂收载了原研的注射剂及进口仿制的鼻喷雾剂。国内原料药登记平台显示，目前已有12家企业的纳洛酮原料药通过CDE登记状态为A，可关联审评使用，国内已有盐酸纳洛酮注射液、注射用盐酸纳洛酮、盐酸纳洛酮鼻喷雾剂等多个剂型获批上市。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供纳洛酮API全套杂质标准品，覆盖合成过程杂质、降解杂质及对映异构体等全谱系，产品同时符合中国药典、FDA及ICH相关指导原则要求，大部分产品常备现货，16:00前下单可当天发货，可满足原料药研发、注册申报及常规质量控制等各阶段需求。
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