萘啶酸

尿路感染是临床最常见的细菌性感染疾病之一，病原菌耐药性上升始终是临床用药的核心挑战。作为全球首个上市的喹诺酮类合成抗菌药，萘啶酸通过抑制细菌DNA旋转酶，阻断细菌DNA复制过程发挥杀菌作用，主要针对革兰氏阴性菌，临床用于敏感菌所致的尿路感染、肠道感染治疗，是喹诺酮类药物发展史上的标志性产品，为后续氟喹诺酮类药物的研发奠定了机制基础。

全球萘啶酸市场规模目前稳定在1.2亿美元左右，近年来受新型喹诺酮类药物迭代影响，整体增速维持在1.3%的较低水平。竞争格局呈现仿制药主导的特征，原研产品已退出主流市场，中国、印度是全球主要的萘啶酸原料药生产国，国内产能占全球总产能的62%左右，产品主要出口至东南亚、拉美等新兴市场，国内制剂端已纳入基层医疗机构常用抗菌药目录，基层需求占比超过70%。

萘啶酸原研企业为美国默克公司，原研商品名为NegGram，核心化合物专利已于1978年全球到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括0.25g、0.5g两种，原研产品已列入FDA参比制剂目录，国内暂无原研参比制剂进口。国内原料药登记方面，目前共有6家企业的萘啶酸原料药获得CDE登记号，其中3家已通过A状态激活，可关联制剂申报使用，国内已有多家企业的萘啶酸片剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供萘啶酸全套杂质标准品，可匹配原料药研发、质量研究、申报全流程需求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，为企业降低研发成本、加速申报进度提供可靠支撑。