纳布啡

阿片类镇痛药是中重度疼痛管理的核心用药，但传统μ受体激动剂常伴随呼吸抑制、成瘾风险高等临床痛点。纳布啡作为半合成的阿片类受体激动-拮抗剂，通过激动κ受体产生中枢镇痛作用，同时部分拮抗μ受体，在镇痛强度与吗啡相当的前提下，呼吸抑制发生率更低、成瘾风险更小，临床主要用于术后中重度疼痛、癌痛及产科分娩镇痛，适用人群覆盖成人及儿童患者，已成为多模式镇痛方案中的优选药物之一。

目前全球纳布啡市场规模约12亿美元，年复合增长率维持在7.2%左右，增长动力主要来自外科手术量提升及癌痛规范化治疗的普及。中国市场是增速最快的区域，2023年市场规模突破27亿元人民币，近五年复合增长率超18%。竞争格局方面，国内制剂市场以仿制药为主，暂无原研产品上市，原料药供应此前长期依赖进口，随着国内企业合成工艺逐步成熟，国产化替代进程正在加快。

纳布啡原研企业为英国威康（后并入葛兰素史克），原研商品名为Nubain，美国核心化合物专利于1988年到期，中国区域无原研化合物专利保护。原研主要剂型为注射液，规格包括10mg/ml、20mg/2ml，已列入FDA橙皮书参比制剂目录。国内市场暂无原研制剂获批上市，截至目前已有12家国内企业的纳布啡原料药通过CDE登记获得A状态，另有7家企业的纳布啡注射液获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供纳布啡API全套杂质标准品，可全面覆盖合成过程中间体、副产物及降解杂质研究需求，产品符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，大部分杂质备有现货，16:00前下单的现货订单可当日发出，能够高效支持药企的原料药研发、质量研究及注册申报全流程工作。