萘替芬

浅部真菌病是全球范围内高发的感染性疾病，因复发率高、病程迁延，长期影响患者生活质量。萘替芬属于第三代烯丙胺类抗真菌药物，通过特异性抑制真菌角鲨烯环氧化酶，阻断真菌细胞膜麦角固醇合成，同时造成角鲨烯在细胞内蓄积，双重作用发挥杀菌抑菌效果。相比传统抗真菌药，其具有杀菌活性强、皮肤渗透率高、后效应长的特点，临床主要用于手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病的治疗，适用人群覆盖成人及无禁忌的儿童患者。

当前全球抗真菌外用药物市场规模已超80亿美元，其中烯丙胺类药物占比接近25%，近三年复合增长率保持在6.2%。萘替芬凭借更低的耐药率和更高的临床治愈率，在皮肤抗真菌用药中的市场占比逐年提升，国内样本医院销售额年增速达11.3%。竞争格局方面，目前国内制剂市场以仿制药为主，原料药供应已实现本土化，仅少数企业通过CDE登记获得上市许可，整体供应集中度较高。

萘替芬原研企业为瑞士诺华制药，原研商品名为“Naftin”，其核心化合物专利已于2009年全球到期。原研获批的主要剂型为1%浓度的外用乳膏及凝胶，规格涵盖15g、30g两种，已列入FDA参比制剂目录，同时被收录进我国《化学药品参比制剂目录》。国内目前已有5家企业的萘替芬原料药通过CDE登记获得A状态，获批的制剂品种包括盐酸萘替芬乳膏、盐酸萘替芬溶液及盐酸萘替芬软膏。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供萘替芬API全套杂质标准品，产品完全符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分产品常备现货，16:00前下单即可当天发货，充分满足医药企业研发申报及质量控制的全流程需求。