纳多洛尔
作为第二代非选择性β受体阻滞剂的代表品种,纳多洛尔通过竞争性阻断β₁、β₂肾上腺素能受体,在不具备内在拟交感活性的前提下,实现减慢心率、降低心肌耗氧量、抑制肾素释放的多重作用。临床主要用于高血压、心绞痛的长期治疗,也可用于甲状腺功能亢进症患者心动过速症状的控制,尤其适用于需要长期平稳控制心率、对短效β受体阻滞剂耐受性不佳的成年患者,其长达17~24小时的半衰期支持每日一次给药,可显著提升患者用药依从性。
全球纳多洛尔制剂市场规模约为2.3亿美元,2023至2028年复合增长率预计维持在2.1%左右,增长动力主要来自基层高血压诊疗覆盖率的提升及老年心血管疾病患者群体的扩容。目前全球市场以仿制药供应为主,美国仿制药替代率已超过92%;中国市场尚处于导入阶段,公立医疗机构终端纳多洛尔用药占比不足β受体阻滞剂整体市场的0.5%,尚未有企业通过一致性评价,后续仿制开发存在明确的市场空间。(如无特别说明,相关数据均来源于公开可查询的行业统计资料)
纳多洛尔原研企业为施贵宝,原研商品名为Corgard,其美国核心化合物专利于1993年到期。原研获批的主要剂型为片剂,规格包括20mg、40mg、80mg、120mg、160mg,原研片已被列入FDA参比制剂目录,尚未被纳入中国《化学药品参比制剂目录》。截至检索时点,中国CDE原料药登记平台暂无处于有效状态的纳多洛尔A状态登记号,国内仅少数企业获批纳多洛尔片剂生产批文,暂无进口原研制剂上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供纳多洛尔API全套杂质标准品,绝大部分产品可实现现货供应,现货订单16:00前提交即可当天发出,所有产品均符合中国药典、FDA等多重法规要求,能够为原料药及制剂企业的质量研究、稳定性考察、注册申报等环节提供可靠的对照品支持。




