收藏 (0)萘丁美酮
慢性炎症性疾病的长期镇痛抗炎治疗，始终存在胃肠道不良反应的临床痛点，非酸性非甾体抗炎药的出现为这类患者提供了更安全的选择。萘丁美酮属于前体药物型非甾体抗炎药，进入人体后经肝脏代谢为活性代谢产物6-甲氧基-2-萘乙酸，通过抑制环氧合酶减少前列腺素合成，发挥抗炎、镇痛、解热作用。其无酸性基团的结构特点大幅降低了胃肠道黏膜损伤风险，主要用于类风湿关节炎、骨关节炎的长期症状控制，也可用于软组织损伤、术后疼痛等急性疼痛的缓解，尤其适合老年患者、有胃肠道疾病史的需长期抗炎治疗人群。
全球萘丁美酮市场规模约3.2亿美元，年复合增长率维持在2.1%左右，增长动力主要来自老龄化加剧带来的骨关节炎患者群体扩容。国内市场规模约4.7亿元，由于核心专利早已到期，目前市场以仿制药为主，本土企业占据超过85%的市场份额。带量采购实施后，萘丁美酮制剂价格降幅超过60%，临床使用率提升明显，同时也带动上游原料药需求持续上涨，2023年国内原料药消耗量同比增长18%。
萘丁美酮原研企业为阿斯利康，原研商品名为Relifex，核心化合物专利在1999年已全球到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括500mg、750mg两种，其500mg片剂已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时也是FDA收录的参比制剂。目前国内CDE原料药登记平台已有8家企业的萘丁美酮原料药获得A状态登记号，另有3家企业处于登记公示阶段；国内获批上市的萘丁美酮制剂包括片剂、胶囊剂、干混悬剂三种剂型，涉及生产企业超过20家。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供萘丁美酮全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足药企的杂质研究、质量控制、仿制药一致性评价等各类研发生产场景需求。
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