莫索尼定

中枢性降压药是高血压临床治疗的重要品类,随着对交感神经兴奋机制研究的深入,选择性更高、不良反应更轻微的新一代药物逐步成为临床优化选择。莫索尼定属于第二代中枢性抗高血压药,可高度选择性激动延髓腹外侧核的I1-咪唑啉受体,降低外周交感神经张力,进而实现平稳降压,同时对α2肾上腺素受体亲和力极低,大幅减少了第一代中枢降压药常见的口干、嗜睡等不良反应,主要适用于轻中度原发性高血压患者,尤其适合合并代谢紊乱、无法耐受其他降压药不良反应的人群。

全球高血压患病率持续上升带动降压药市场扩容,莫索尼定凭借独特的作用机制占据细分市场份额,据公开数据显示,近年全球莫索尼定相关市场规模保持3%左右的平稳增速,国内市场规模约1.2亿元,整体竞争格局以仿制药为主,原研产品市场占比不足10%,国内已有超过10家企业获得莫索尼定制剂批文,原料药供应基本实现国产化,暂无集采落地记录。

莫索尼定原研企业为德国勃林格殷格翰,原研商品名为Physiotens®,其核心化合物专利在欧洲市场已于2001年到期,美国市场核心专利到期时间为2003年。原研获批的主要剂型为片剂,规格包括0.2mg、0.3mg、0.4mg,已被列入FDA参比制剂目录,同时也收载于中国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记平台显示,目前已有6家企业的莫索尼定原料药获得A状态登记号,另有超过8家企业的莫索尼定片剂获批上市。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技提供莫索尼定全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,产品符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可全面支撑原料药研发、质量研究及合规申报各阶段需求。

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