收藏 (0)莫西沙星
呼吸道感染作为临床高发感染性疾病，致病菌耐药性攀升始终是治疗难点，喹诺酮类药物因抗菌谱广、口服生物利用度高成为核心用药选择。莫西沙星属于第四代氟喹诺酮类抗菌药，通过抑制细菌DNA旋转酶和拓扑异构酶IV阻断细菌DNA复制，兼具革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌及非典型致病菌覆盖能力，临床主要用于成人社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、复杂性腹腔感染等疾病治疗，因肝肾功能代谢负担较低，在老年感染人群中也具备较高用药安全性。
国内呼吸喹诺酮市场中，莫西沙星是销售额排名前三的抗菌药品种，2023年国内公立医院终端销售额突破48亿元，近三年复合增长率维持在6.2%。集采落地后仿制药替代率已超过85%，目前国内已有超过30家企业获批莫西沙星制剂，原料药供应格局呈现原研厂商、国内大型仿制药企、特色原料药企共存的态势，随着基层医疗机构感染诊疗能力提升，下沉市场的用药需求仍有10%左右的年增长空间。
莫西沙星原研企业为拜耳集团，原研商品名为“拜复乐”，其核心化合物专利在中国的到期时间为2013年，原研获批的主要剂型包括盐酸莫西沙星片（0.4g）、盐酸莫西沙星氯化钠注射液（250ml：莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g），两款原研制剂均已列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时也被纳入FDA参比制剂目录。截至当前，CDE平台可查询到的莫西沙星原料药已上市登记号超过20条，国内已有超过20个厂家的莫西沙星口服及注射制剂获批上市。（数据截至2025年9月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供莫西沙星API全套杂质标准品，多数产品支持现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发出，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可充分满足药企原料药质量研究、一致性评价、稳定性考察等各类场景的使用需求。
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