吗啡
作为阿片类镇痛的经典用药,吗啡通过激动中枢神经系统的μ阿片受体,阻断疼痛信号传导,同时抑制疼痛引发的情绪应激反应,是中重度疼痛管理的核心用药。其适应症覆盖癌痛、术后急性疼痛、心肌梗死引发的胸痛等场景,尤其在晚期癌痛患者的阶梯镇痛方案中,是无法替代的基础用药,适用人群涵盖需长期镇痛的终末期患者、围手术期患者及部分急重症镇痛需求群体,临床应用已超过百年。
全球吗啡类镇痛药物市场规模约28亿美元,受全球癌症发病率上升、姑息治疗普及率提升等因素驱动,年复合增长率保持在4.2%左右。由于属于特殊管制类麻醉药品,市场准入门槛极高,全球产能高度集中在欧美合规药企及少数具备麻醉药品生产资质的中国企业,国内市场则由10家左右具备定点生产资质的企业供应,价格受国家统一管控,集采覆盖的制剂品种价格降幅稳定在30%-40%区间,无过度市场竞争情况。
吗啡原研企业为Mundipharma GmbH,原研商品名为“美施康定”(硫酸吗啡缓释片)、“奥施康定”为盐酸羟考酮商品名,吗啡核心化合物专利已过保护期,国内主要上市剂型包括硫酸吗啡缓释片(10mg、30mg)、盐酸吗啡注射液(10mg/1ml)等,原研硫酸吗啡缓释片已列入中国参比制剂目录。截至2024年10月,中国CDE原料药登记平台共收录15条吗啡相关原料药登记信息,其中8条状态为A(已批准在上市制剂使用),国内已有多家企业的吗啡制剂获批上市。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技提供吗啡API全套杂质标准品,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求,大部分杂质可实现现货供应,现货产品16:00前下单即可当天发货,可充分满足原料药生产企业、制剂研发机构的杂质研究、质量控制相关需求。




