莫米松
过敏性与自身免疫性炎症性疾病的临床治疗中,糖皮质激素类药物始终占据核心地位,莫米松作为强效含卤代基团的合成糖皮质激素,凭借低系统吸收、高局部抗炎活性的差异化优势,成为相关领域的常用选择。其作用机制通过结合细胞内糖皮质激素受体,抑制炎症介质释放、减少细胞因子合成,同时兼具抗敏、抗增生作用,可有效缓解炎症反应导致的红肿、瘙痒、渗出等症状,临床适用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎、银屑病等皮肤疾病的局部治疗,也可通过鼻用剂型改善过敏性鼻炎症状,适用人群覆盖成人及符合适应症的儿童群体。
全球莫米松市场规模保持稳定增长态势,2023年整体市场规模约12.8亿美元,2019-2023年复合增长率为4.2%,其中局部外用与鼻用剂型占比分别为58%和39%。国内市场受过敏性疾病患病率上升、外用糖皮质激素用药规范度提升驱动,2023年市场规模约9.7亿元人民币,年复合增长率达6.8%。竞争格局方面,原研产品仍占据中高端市场主导,国产仿制制剂申报数量持续上升,目前已有近20家企业取得莫米松相关制剂生产批件,原料药供应端国内企业已逐步实现进口替代。
莫米松原研企业为先灵葆雅(现归属默沙东),原研外用乳膏商品名为“艾洛松”,鼻用喷雾剂商品名为“内舒拿”。其核心化合物专利美国地区已于2000年到期,中国地区化合物专利也已过期。原研主要剂型包括0.1%浓度乳膏剂、50μg/喷鼻用喷雾剂,相关剂型均已列入中国上市药品目录集作为参比制剂,同时收载于FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面,目前已有多家企业的莫米松原料药在CDE完成登记,状态为A,可关联国内制剂申报使用,国内已有多个国产莫米松乳膏、鼻喷雾剂获批上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
针对莫米松原料药开发及制剂质量研究需求,CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货订单16:00前下单即可当天发货,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求,能够为研发及生产企业的杂质研究、质量控制环节提供稳定可靠的支持。




