收藏 (0)莫美替尼
针对骨髓纤维化等骨髓增殖性肿瘤的临床治疗需求，JAK抑制剂是目前指南推荐的核心用药方案，莫美替尼作为第三代口服选择性JAK1抑制剂，通过精准靶向JAK-STAT信号通路，在抑制病理性炎症因子释放的同时，可降低JAK2抑制带来的贫血、血小板减少等不良反应风险。临床主要用于治疗中高危原发性或继发性骨髓纤维化成人患者，可显著改善患者的脾肿大症状及全身症状负担，为不耐受前代JAK抑制剂的患者提供了新的治疗选择。
目前全球骨髓纤维化治疗市场规模已超过30亿美元，JAK抑制剂占据约70%的市场份额，其中第三代JAK抑制剂的年复合增长率预计达22%。国内市场方面，随着骨髓纤维化诊断率提升及患者用药可及性改善，相关治疗药物的市场规模预计2030年将突破20亿元。当前莫美替尼仅原研产品在国内提交上市申请，尚无仿制药获批，市场竞争格局较为宽松，未来专利到期后存在较大的仿制替代空间。
莫美替尼原研企业为G1 Therapeutics，原研商品名为Ojnja。其核心化合物专利在美国的到期时间为2038年，中国化合物专利到期时间为2037年。目前原研获批的主要剂型为片剂，规格包括100mg、200mg两种，已被列入FDA参比制剂目录。国内方面，原研于2024年提交的上市申请已获CDE受理，目前暂无已登记的原料药DMF号，也无国内企业生产的莫美替尼制剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供莫美替尼全套杂质标准品，产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分产品常备现货，16:00前下单即可当日发出，可高效满足药企在原料药研发、质量研究及申报阶段的对照品需求。
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