莫昔普利
肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)过度激活是高血压进展、靶器官损伤的核心病理机制之一,莫昔普利作为第三代非巯基长效血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI),可通过阻断血管紧张素Ⅰ向具有收缩血管作用的血管紧张素Ⅱ转化,同时抑制缓激肽降解,发挥平稳降压作用。临床主要用于原发性高血压的治疗,对合并左心室肥厚、肾功能不全(肌酐清除率≥30ml/min)的高血压患者也可安全使用,单药或与利尿剂、钙通道阻滞剂联合用药均能达到理想的降压效果,患者每日仅需服用一次即可维持24小时稳定血药浓度,用药依从性较高。
全球ACEI类降压药整体市场规模稳定在180亿美元左右,莫昔普利凭借肝肾功能双通道代谢、干咳不良反应发生率低于第一代ACEI的优势,在长效降压药细分市场占据约2.7%的份额,近三年市场增速保持在3.2%。目前美国、欧洲市场已有多家仿制药企业获批上市,国内市场仍处于原研占据主导的阶段,尚未有本土仿制药获批,未纳入国家集中带量采购范围,市场供需缺口随高血压患病率的逐年升高持续扩大。
莫昔普利原研企业为美国施贵宝公司,原研商品名为Univasc,核心化合物专利在美国的到期时间为2002年,欧盟地区核心专利于2003年到期。原研获批的主要剂型为片剂,规格包括7.5mg、15mg两种,其片剂已被列入FDA参比制剂目录,目前尚未纳入中国《化学药品参比制剂目录》。国内暂无已获批上市的莫昔普利制剂品种,原料药登记平台也无获批的A状态或I状态莫昔普利登记号。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
针对莫昔普利的研发及质量控制需求,CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系的合规要求,杂质溯源清晰、纯度验证数据完整,可满足仿制药一致性评价、质量研究、稳定性考察等多场景使用需求。




