米库氯铵
作为非去极化短效苄基异喹啉类肌肉松弛药,米库氯铵通过竞争性结合运动神经末梢突触后膜的N2胆碱受体,阻断乙酰胆碱的去极化作用,发挥快速可逆的肌松效果。其作用时长仅为阿曲库铵的1/3,停药后肌力恢复无需拮抗剂,尤其适用于短时间手术、气管插管以及门诊短小手术的麻醉诱导,可有效降低术后肌松残留风险,对肝肾功能不全患者也具备较高的用药安全性。
目前全球米库氯铵市场规模约2.1亿美元,年复合增长率维持在4.2%左右,增长核心动力来自日间手术占比的持续提升与麻醉肌松用药的规范化普及。国内市场方面,近3年米库氯铵制剂销售额年均增速达11.7%,2023年公立医疗机构终端销售额突破3.2亿元人民币;当前竞争格局以仿制药为主,仅3家国内企业拥有制剂批文,原料药供应仍存在一定缺口,尚未纳入国家集中带量采购范围。
米库氯铵原研企业为英国葛兰素史克,原研商品名为Mivacron,其核心化合物专利已于2007年全球到期。原研获批的主要剂型为注射剂,规格包含5ml:10mg与10ml:20mg两种,已被列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录(第三批)》。国内原料药登记平台显示,目前共有2家企业的米库氯铵原料药通过CDE审批获得A状态登记号,另有6家企业的制剂产品已获批在国内上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供米库氯铵API全套杂质标准品,覆盖合成起始原料、中间体、降解产物全链条对照品,大部分产品可现货供应,16:00前下单的现货订单当日即可发出,所有产品均符合中国药典、FDA等多国药监法规要求,可充分支持原料药研发、质量研究及合规申报需求。




