米索前列醇

作为临床妇产科常用的前列腺素E1衍生物，米索前列醇通过特异性结合子宫平滑肌及胃肠道平滑肌上的前列腺素受体，发挥强效子宫收缩、黏膜保护及宫颈软化作用。临床上既常与米非司酮序贯联合用于终止早期妊娠，也可用于预防和治疗产后出血、胃溃疡及十二指肠溃疡，还被WHO列入基本药物目录，是生育健康及消化疾病领域不可或缺的基础用药，适用人群覆盖育龄期女性、消化性溃疡患者等广泛群体。

目前全球米索前列醇年市场规模约18亿美元，近3年复合增长率维持在6.2%，需求增长主要来自发展中国家生育健康服务体系完善及产后出血防治场景的渗透率提升。国内市场规模约12亿元人民币，其中仿制药市场占比超过90%，现有通过一致性评价的制剂企业共7家，2022年以来多省份将其纳入集采范围，中标价格平均降幅达58%，上游原料药供应长期以国内本土厂商为主，进口替代率已超过95%。

米索前列醇原研企业为辉瑞制药，原研商品名为“喜克馈”，美国核心化合物专利于1999年到期，中国化合物专利于2000年到期。原研上市剂型包括口服片剂，规格为0.2mg，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。国内当前已有23家企业的米索前列醇原料药通过CDE登记获得A状态，另有11家企业的口服制剂获批上市，其中7家通过一致性评价。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供米索前列醇全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可满足原料药研发、质量研究、一致性评价等全流程的对照品使用需求。