收藏 (0)米氮平
针对抑郁症患者常面临的5-羟色胺、去甲肾上腺素神经递质传导失衡问题，米氮平作为去甲肾上腺素能和特异性5-羟色胺能抗抑郁药（NaSSA），通过阻断中枢突触前膜α₂肾上腺素受体，增强去甲肾上腺素及5-羟色胺的释放，同时选择性阻断5-羟色胺2、5-羟色胺3受体，大幅降低了传统抗抑郁药常见的焦虑、恶心、性功能障碍等不良反应。临床中既适用于中度及重度抑郁症急性期治疗，也可用于维持期巩固预防复发，对合并失眠、体重下降的老年抑郁患者优势尤为突出。
当前全球抗抑郁药市场规模已超150亿美元，米氮平凭借耐受性佳、起效较快的特点，占整体抗抑郁药市场份额约3.6%，仅国内公立医疗机构终端年销售额就稳定在8亿元以上。其化合物专利早已到期，目前国内仿制药制剂批文超过80个，2022年第七批国家集采中，米氮平口服常释剂型平均降价48%，进一步提升了基层用药可及性，上游原料药需求随着集采落地持续扩容，近三年国内米氮平原料药消耗量年复合增长率达12.3%。
米氮平原研企业为荷兰欧加农公司（现隶属于默沙东），原研商品名为“瑞美隆”，核心化合物专利于2004年全球到期。目前原研在华上市的主要剂型为口服片剂，规格包括15mg、30mg两种，已列入国家药监局发布的《化学药品参比制剂目录》，同时为FDA收录的参比制剂。国内原料药登记方面，已有包括华海药业、科伦药业在内的8家企业提交的米氮平原料药获得CDE登记号（A状态），且已有超过30个国产米氮平制剂品种获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供米氮平全套杂质标准品，多数产品可直接现货供应，现货订单16:00前下单即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多国药监法规要求，可充分满足药企的原料药质量研究、一致性评价及常规生产检测需求。
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