收藏 (0)米力农
心力衰竭是全球范围内发病率和死亡率居高不下的心血管重症，正性肌力药物是晚期失代偿心衰急性期干预的核心用药之一。米力农属于磷酸二酯酶Ⅲ（PDE-Ⅲ）抑制剂类非洋地黄类正性肌力药，通过选择性抑制心肌和血管平滑肌内的PDE-Ⅲ活性，提升环磷酸腺苷浓度，同时发挥增强心肌收缩力、扩张外周血管的双重作用，既可以降低心脏前后负荷，又不会明显增加心肌耗氧，临床主要用于对洋地黄、利尿剂、血管扩张剂治疗无效或效果欠佳的各种原因引起的急、慢性顽固性充血性心力衰竭，尤其适用于合并肺动脉高压的心衰患者的短期血流动力学支持。
中国米力农制剂市场规模近年保持稳定增长态势，2023年市场规模约为18.7亿元，年复合增长率维持在7%左右。竞争格局方面，目前国内市场以仿制药供应为主，已有超过20家企业的米力农注射液获批上市，且该品种已被纳入多批国家集采目录，集采中选价格较原研最高降幅超过90%，公立医疗机构端市场份额逐步向头部仿制药企业集中，上游原料药的成本控制和供应稳定性成为仿制药企业维持市场竞争力的核心因素。
米力农的原研企业为赛诺菲（Sanofi），原研商品名为Primacor，其核心化合物专利在20世纪90年代已全球到期。原研获批的主要剂型为注射液，规格为10ml:10mg、20ml:20mg，已被列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记方面，目前已有近10家企业的米力农原料药获得CDE登记号且状态为A，可合法供应给制剂生产企业，国内已有多个米力农注射剂仿制药通过一致性评价。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供米力农全套杂质标准品，覆盖合成过程杂质、降解杂质等全路径对照品需求，绝大部分产品现货库存充足，现货订单16:00前下单即可当天发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，能够为原料药及制剂企业的质量研究、稳定性考察、注册申报等环节提供可靠的标准物质支持。
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