收藏 (0)咪康唑
真菌性感染是全球范围内高发的感染性疾病，浅表真菌感染累及超过25%的人群，深部真菌感染病死率更是高达30%以上，临床长期需要安全有效的广谱抗真菌药物。咪康唑属于咪唑类抗真菌药，通过抑制真菌细胞膜麦角固醇的生物合成，损伤细胞膜并改变其通透性，同时抑制真菌的氧化酶和过氧化酶活性，导致细胞内过氧化氢积聚，最终促使真菌坏死。该药物对念珠菌、皮肤癣菌、隐球菌及部分革兰阳性菌均有较强活性，可用于皮肤黏膜真菌感染、阴道念珠菌病、系统性真菌感染的治疗，覆盖成人与儿童适用人群。
咪康唑全球市场规模稳定在12亿美元左右，年复合增长率保持2.3%的平稳增速，其中外用制剂占整体市场份额的75%以上。国内市场方面，咪康唑外用制剂是公立医疗机构皮肤科、妇科的常用药物，2023年院内销售额突破18亿元，OTC渠道销售额更是超过27亿元。由于上市时间较早，当前国内咪康唑制剂市场以仿制药为主，生产企业超过40家，原料药供应已实现国产化，仅少量高端剂型使用进口原料药，整体市场竞争充分，价格处于合理区间。
咪康唑原研企业为美国强生公司，原研外用制剂商品名为“达克宁”，口服制剂商品名为“霉可唑”。其核心化合物专利早在1979年已全球到期，后续外围剂型专利也于2005年前全部失效。当前原研在华获批的剂型包括硝酸咪康唑乳膏（2%，20g/支）、硝酸咪康唑阴道软胶囊（0.4g/粒）等，相关剂型均已列入国家药监局发布的《化学药品参比制剂目录》。截至目前，国内已有32家企业的硝酸咪康唑原料药通过CDE登记获得A状态，另有超50个相关仿制药制剂获批上市，覆盖乳膏、栓剂、散剂、注射剂等多个剂型。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供咪康唑原料药全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及申报的全流程需求。
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