甲硝唑

针对厌氧菌感染引发的牙周脓肿、细菌性阴道病、阿米巴痢疾等临床常见病症,甲硝唑凭借稳定的抑菌效果和较高的安全性,是基层医疗机构使用率极高的抗菌药物之一。作为硝基咪唑类衍生物,其作用机制为通过在厌氧菌细胞内还原生成细胞毒性物质,阻断病原体DNA的合成与复制,从而快速抑制病原菌增殖,同时对滴虫、阿米巴原虫等寄生性病原体也具有明确杀灭作用,适用人群覆盖成人与儿童,是国家基本药物目录收录的核心抗感染用药品种。

作为临床刚需的抗感染基础用药,甲硝唑全球市场规模保持稳定增长态势,2023年全球市场规模约为12.8亿美元,年复合增长率维持在3.2%左右。国内市场目前以仿制药供应为主,已获批的甲硝唑制剂批件超过600个,口服常释剂型已纳入国家集采范围,中标价格较集采前下降约72%,原料药供应端国内企业占据主导地位,整体市场格局高度成熟,供应稳定性较强。

甲硝唑原研企业为赛诺菲,原研商品名为Flagyl®,美国市场化合物专利已于1982年到期,核心制剂专利也已全部进入公共领域。目前原研在全球市场的主流剂型包括250mg、500mg口服片剂,0.5%静脉注射液,以及对应的阴道栓剂,原研制剂已列入FDA参比制剂目录及中国上市药品目录集。国内原料药登记方面,目前已有超过30家企业的甲硝唑原料药通过CDE登记获得A状态,可合法供应国内制剂生产企业,国内获批的甲硝唑制剂覆盖口服、注射、外用等全剂型。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供甲硝唑全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,同时全线产品符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可充分满足原料药研发、质量研究、注册申报等全流程的对照品使用需求。

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