美托洛尔

心血管疾病是全球高发的慢性疾病,β受体阻滞剂作为高血压、冠心病等疾病治疗的基石药物,临床应用已有数十年历史。美托洛尔属于高选择性β1肾上腺素受体阻滞剂,通过阻断心脏β1受体,降低心肌收缩力、减慢心率、减少心输出量,从而发挥降压、抗心肌缺血、改善心功能的作用。临床主要用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺功能亢进等病症,也是慢性心力衰竭患者长期管理的核心用药之一,适用人群覆盖成年高血压、冠心病及慢性心衰患者,临床需求十分庞大。

目前全球美托洛尔市场规模已超过30亿美元,国内市场规模也突破50亿元,近年来随着心血管疾病患病率的持续上升,市场保持4%左右的年复合增长率。竞争格局方面,原研产品仍占据中高端市场主要份额,国内仿制药企业已有数十家获批生产,其中口服常释剂型已被纳入国家集中带量采购,中标价较原研产品下降超90%,大大提升了药物的可及性,同时也带动上游原料药需求稳定增长。

美托洛尔原研企业为阿斯利康,商品名为倍他乐克,核心化合物专利已在20世纪90年代到期,国内核心制剂专利也于2021年到期。目前主流上市剂型包括酒石酸美托洛尔普通片(25mg、50mg、100mg)、琥珀酸美托洛尔缓释片(47.5mg、95mg),两类剂型均已被列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面,已有超过20家企业的美托洛尔原料药通过CDE登记获得A状态,对应的口服制剂已有超过30家国内企业获批上市,充分满足临床用药需求。(数据截至2024年9月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技提供美托洛尔全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可充分满足原料药研发、质量研究及生产过程中的杂质对照品需求。

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