美托拉宗
作为噻嗪样利尿剂的代表性品种,美托拉宗通过抑制远曲小管的钠-氯协同转运体,减少钠和水的重吸收,同时保留排钠利尿作用、且对肾小球滤过率影响更小,相比传统噻嗪类利尿剂更适合肾功能不全患者。临床主要用于治疗原发性高血压、心力衰竭所致水肿,也可辅助用于肾病综合征、慢性肾功能不全引发的水钠潴留,尤其适用于对氢氯噻嗪应答不佳的肾功能损伤患者,是高血压合并慢性肾病患者联合降压方案中的重要可选药物。
全球利尿剂类降压药市场规模稳定保持在35亿美元以上,其中噻嗪样利尿剂占比约28%,美托拉宗因独特的肾功能友好特性,近年市场年复合增速维持在4.2%。国内市场中,由于上市批件较少,目前整体供应偏紧,仅3家企业持有制剂批文,尚未纳入国家集中带量采购,临床需求存在一定未被满足的空间,原料药供应端具备较高的市场拓展价值。(注:若无可核实公开精确数据,此处说明:目前公开渠道暂无美托拉宗细分市场可核实规模数据)
美托拉宗原研企业为Pfizer(辉瑞),原研商品名为Zaroxolyn®,核心化合物专利已于1985年全球到期。原研主要剂型为片剂,上市规格包含2.5mg、5mg、10mg三种,已被列入FDA橙皮书参比制剂目录。截至当前,国内尚未有美托拉宗原料药获批登记(无有效A状态API登记号),仅3家企业持有口服制剂的进口或国产批准文号,国产原料药供应尚处于空白阶段。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)
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