收藏 (0)甲麦角新碱
产后出血是全球孕产妇死亡的首要原因，强效子宫收缩药物的临床应用是降低 mortality 的核心干预手段。甲麦角新碱属于麦角生物碱类子宫收缩剂，通过选择性激动子宫平滑肌上的5-羟色胺与α肾上腺素受体，快速引发子宫强直性收缩，直接压迫子宫肌层内血管以止血，相比普通缩宫素对子宫下段的收缩作用更强，起效时间仅需2-3分钟，作用持续时间可达3小时。临床主要用于预防和治疗产后及流产后子宫收缩乏力所致的出血，也可用于子宫复旧不全的辅助治疗，适用人群包括阴道分娩、剖宫产及各类终止妊娠手术的育龄女性。
当前全球产后止血药物市场规模约23亿美元，年复合增长率维持在4.7%，其中麦角类收缩剂占整体产后止血用药市场的18%左右。国内市场方面，甲麦角新碱属于国家基本药物目录品种，2022年国内公立医疗机构终端销售额突破1.2亿元，年增速达29%。竞争格局方面，目前国内制剂市场以进口原研与少量国产仿制药共同供应，原料药环节仍存在一定供应缺口，叠加妇产科用药集采推进，合规优质的原料药需求持续上升。
甲麦角新碱原研企业为瑞士诺华制药，原研商品名为Methergin®，其核心化合物专利已于1999年全球到期。原研获批的主要剂型为注射液，规格为0.2mg/1ml，已列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时收载于FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面，目前CDE平台可查询到1条进口原料药、2条国产原料药的A状态登记号，已有多家药企获批生产甲麦角新碱注射液制剂。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供甲麦角新碱API全套杂质标准品，产品全面覆盖中国药典、FDA等多法规体系下的质控要求，大部分杂质现货储备充足，16:00前下单即可当天发货，能够为药企的原料药研发、质量研究及申报全流程提供稳定可靠的对照品支持。
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