甲氧那明

支气管哮喘作为慢性气道炎症性疾病，全球患者超3亿，其反复发作的喘息、气促症状严重影响患者生活质量。甲氧那明属于β肾上腺素受体激动剂类平喘药物，通过选择性激动支气管平滑肌上的β2受体，松弛气道平滑肌、缓解支气管痉挛，同时可抑制组胺等过敏介质释放，减轻气道黏膜充血水肿，临床常与其他药物组成复方制剂，用于支气管哮喘、喘息性支气管炎及其他呼吸道疾病引发的咳嗽、咳痰、喘息症状的对症治疗，适用人群覆盖成人及5岁以上儿童。

当前甲氧那明市场需求稳定增长，2023年国内公立医疗机构终端复方甲氧那明制剂销售额超过12亿元，近三年复合增长率保持在8%左右。竞争格局方面，制剂市场以原研进口产品占据主导，占比约65%，国产仿制药近年来通过一致性评价逐步抢占市场份额，原料药则基本实现国产化供应，国内生产企业数量约10家，产能充足且成本优势显著。

甲氧那明原研企业为日本安斯泰来制药，原研商品名为"阿斯美"，其核心化合物专利已在20世纪90年代到期，国内获批的主要剂型为复方甲氧那明胶囊，规格为每粒含盐酸甲氧那明12.5mg、那可丁7mg、氨茶碱25mg、马来酸氯苯那敏2mg，已列入中国上市药品目录集作为参比制剂。国内目前已有5家企业的盐酸甲氧那明原料药在CDE完成登记并获得A状态标识，超过7家企业的复方甲氧那明胶囊获批上市，其中3家已通过一致性评价。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供甲氧那明全套杂质标准品，研发过程严格遵循中国药典、FDA等多法规体系要求，产品结构确认完整、纯度标定准确，可充分满足原料药研发、质量研究及常规放行检测的全流程需求。大部分杂质标准品常备现货，16:00前提交订单即可当日安排发货，有效缩短研发等待周期，为药企的项目推进提供稳定的供应链支持。