美索巴莫

肌肉骨骼系统疾病常伴随难以耐受的急性疼痛与肌肉痉挛,临床长期需要兼具安全性与有效性的对症治疗药物。美索巴莫属于中枢性肌肉松弛剂,通过选择性抑制脊髓和中枢神经系统的多突触反射通路,降低骨骼肌过度兴奋状态,进而缓解肌肉痉挛、减轻伴随的疼痛感,并不直接作用于肌肉与神经肌肉接头。临床主要用于缓解扭伤、拉伤、腰肌劳损等急性肌肉骨骼损伤引发的疼痛不适,也可辅助治疗颈肩综合征、坐骨神经痛等疾病导致的肌肉痉挛症状,适用人群覆盖成年急性肌肉疼痛患者,老年患者遵医嘱调整剂量后也可安全使用。

美索巴莫全球市场规模2023年约为3.2亿美元,预计2024-2030年复合增长率将维持在4.7%左右,增长主要来自运动损伤发病率上升与肌肉骨骼慢性疾病患者群体扩容。国内市场方面,该品种已纳入国家医保乙类目录,2023年院内制剂销售额突破2.1亿元,目前仿制药占据主导地位,共有13个制剂批文、7个原料药登记号获批,随着一致性评价推进,集采相关品种的原料需求持续上升。

美索巴莫原研企业为强生公司,原研商品名为Robaxin,美国核心化合物专利已于1981年到期。原研主要剂型包括500mg、750mg口服片剂及100mg/mL注射剂,其中500mg口服片剂已列入FDA参比制剂目录,国内暂无原研制剂进口获批。国产原料药方面,目前已有7家企业的美索巴莫原料药在CDE完成登记且状态为A,可关联国内制剂申报,另有20余个国产制剂批文已通过或视同通过一致性评价。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技提供美索巴莫API全套杂质标准品,可充分覆盖原料药合成工艺杂质与降解杂质研究需求,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求,能够为药企的原料药质量研究、一致性评价、注册申报工作提供稳定可靠的对照品支持。

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