醋甲唑胺

青光眼是全球首位不可逆致盲性眼病，其中高眼压是视神经损伤进展的核心危险因素。醋甲唑胺作为碳酸酐酶抑制剂类口服降眼压药物，通过特异性抑制睫状体上皮碳酸酐酶活性，减少房水生成，从而实现平稳降低眼压的作用，且对电解质代谢的影响弱于同类的乙酰唑胺，不良反应发生率更低。其临床适应症涵盖原发性开角型青光眼、闭角型青光眼的术前准备，以及继发性高眼压症的对症治疗，尤其适用于对乙酰唑胺不耐受的青光眼患者，是降眼压阶梯治疗中的重要口服备选药物。

国内降眼压药物市场规模稳定增长，其中碳酸酐酶抑制剂类占口服降眼压药市场份额约42%。醋甲唑胺作为该类的核心品种，公立医疗机构年销售额长期稳定在3.1亿元左右，近三年复合增长率约2.7%。目前国内市场供应以仿制药为主，获批生产的原料药企业共4家，制剂企业共3家，整体竞争格局较为集中，未出现过度同质化竞争的情况。

醋甲唑胺原研企业为澳大利亚科利耳有限公司（Cochlear Limited），原研商品名为尼目克司，核心化合物专利已于2008年全球到期。国内获批的原研剂型为片剂，规格包括25mg、50mg两种，已被列入国家药监局发布的《化学药品参比制剂目录（第十批）》。国内原料药登记方面，目前共有4条A状态的国产原料药登记号，原研未在国内提交原料药DMF登记；制剂端除原研进口外，另有2家国内企业的仿制药制剂获批上市，且均已通过一致性评价。（数据截至2025年4月，最新请以CDE官网为准）

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