收藏 (0)二甲双胍
作为全球应用最广泛的口服降糖药之一，二甲双胍属于双胍类抗高血糖药物，作用机制独有的优势在于不刺激胰岛素分泌，而是通过减少肝脏葡萄糖输出、改善外周胰岛素敏感性、增加肌肉对葡萄糖的摄取利用来平稳控糖。它是2型糖尿病患者的一线首选用药，尤其适用于超重或伴有肥胖的患者，长期使用不仅能降低糖化血红蛋白水平，还可减少心血管事件发生风险，部分指南也推荐其用于糖尿病前期的干预管理。
全球二甲双胍制剂市场规模常年保持在40亿美元以上，国内市场年销售额超过50亿元，基层用药需求占比超60%。作为上市超过60年的经典药物，其仿制门槛较低，国内制剂生产企业超过160家，集采后单片价格最低降至0.05元，整体市场格局分散，而原料药环节国内产能占全球总供应量的80%以上，是全球最大的二甲双胍原料药出口国。
二甲双胍原研企业为百时美施贵宝，原研商品名为格华止（Glucophage），其核心化合物专利早在1957年已到期，中国市场核心制剂专利于2019年到期。目前原研在华上市剂型包括普通片（0.25g、0.5g、0.85g）、缓释片（0.5g），均已纳入中国参比制剂目录。国内原料药登记平台显示，已有超过80家企业的二甲双胍原料药通过CDE登记，其中A状态登记号超过60个，国产二甲双胍制剂获批数量累计超300个品规。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供二甲双胍全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA多法规合规要求，可充分满足原料药企业质量研究、一致性评价、注册申报等不同场景的对照品使用需求。
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