安乃近

发热是全球范围内最常见的临床症状之一，在急重症高热、剧烈疼痛的急救场景中，快速解热镇痛类药物始终是临床刚需。安乃近属于吡唑酮类非甾体抗炎药，通过抑制环氧合酶减少前列腺素的合成与释放，兼具强效解热、镇痛及抗炎作用，曾广泛应用于急性高热的紧急退热，以及偏头痛、急性关节炎、风湿性痛、牙痛等中重度疼痛的缓解，适用人群需严格限定无吡唑酮类药物过敏史、且其他解热镇痛药物无效的患者。

作为一款上市超过百年的经典药物，安乃近因不良反应风险，目前全球多数国家已对其使用范围作出严格限制。国内市场目前仅保留口服制剂、注射液等特定剂型应用于临床急救场景，2023年国内公立医疗机构终端安乃近相关制剂销售额约1.2亿元，同比下降8.7%，市场规模随临床用药规范持续收窄。竞争格局以本土仿制药企业为主，暂无原研产品在国内流通，原料药生产集中在华北、华东地区的少数合规药企，整体供应稳定。

安乃近原研企业为德国默克，原研商品名为Novalgin，最早于1922年在德国上市，核心化合物专利已在全球范围内过期多年。原研主要剂型包括片剂、注射液、栓剂，其中250mg片剂、500mg/2ml注射液曾被列入FDA参比制剂目录，后因安全性问题美国市场于1977年停止上市。国内目前有20余家企业的安乃近原料药获批登记，其中A状态生效登记号11个，已获批上市的安乃近制剂涵盖片剂、注射液、滴鼻液三类，均为本土企业仿制药品种。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供安乃近API全套杂质标准品，绝大部分产品支持现货供应，现货订单16:00前支付即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，杂质结构、纯度等参数均经过严格验证，可满足原料药研发、质量研究、注册申报等全流程场景的使用需求。