收藏 (0)美罗培南
针对多重耐药菌感染的临床治疗缺口，碳青霉烯类抗生素长期以来是重症感染领域的核心用药选择，美罗培南作为第二代碳青霉烯类代表药物，通过抑制细菌细胞壁的合成发挥广谱抗菌活性，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌包括铜绿假单胞菌、厌氧菌均有强效杀菌作用，且相较于第一代碳青霉烯类药物，肾毒性更低、中枢神经系统不良反应更少见。目前临床主要用于治疗肺炎、尿路感染、腹腔感染、败血症、脑膜炎等中重度细菌感染，适用人群涵盖成人与3个月以上儿童，是ICU、血液科、感染科等科室应对耐药菌感染的核心用药之一。
近年受全球细菌耐药率上升、重症感染诊疗需求扩容推动，美罗培南市场规模持续增长。数据显示，2023年中国公立医疗机构终端美罗培南销售额突破90亿元，年复合增长率保持在6%以上，是碳青霉烯类药物中市场份额最高的品种。竞争格局方面，国内仿制药占据主导地位，制剂批文超80个，集采落地后价格降幅超70%，进一步推动临床可及性提升，上游原料药国产化率已超过90%，华东、华南地区为主要生产聚集区。
美罗培南原研企业为日本住友制药，原研商品名为“美平”，其核心化合物专利在全球主要市场已于2010年前后到期，中国化合物专利同样于2010年失效。原研获批的主要剂型为注射用美罗培南，常规规格包括0.25g、0.5g、1.0g，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面，已有超30家企业的美罗培南原料药通过CDE登记，其中A状态登记号超20个，对应国产制剂获批数量已超过80个，原研制剂也已在中国获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供美罗培南全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够充分满足药企的药物研发、质量控制及仿制药一致性评价等多场景需求。
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