美吡拉敏

过敏性疾病作为全球高发的慢性疾病范畴，抗组胺药物是临床缓解过敏症状的核心用药之一。美吡拉敏属于第一代乙二胺类抗组胺药，通过竞争性阻断组胺H1受体，抑制组胺介导的毛细血管扩张、通透性增加及平滑肌收缩等病理反应，可有效减轻过敏性鼻炎、荨麻疹、接触性皮炎等疾病引发的瘙痒、红肿、流涕等不适，也可作为复方成分用于感冒止咳制剂中缓解过敏相关症状，适用人群覆盖无相关禁忌症的成人及儿童患者。

目前全球抗组胺药物整体市场规模超过80亿美元，其中第一代抗组胺药因性价比优势在基层医疗、OTC市场及复方制剂领域仍保持稳定需求，美吡拉敏作为经典品种，全球年需求量保持在百吨级，市场供给以仿制药厂商为主，当前暂无公开可核实的细分市场规模及增速数据。

美吡拉敏原研企业为百时美施贵宝，原研商品名为Pyribenzamine，核心化合物专利已于上世纪70年代到期。原研上市剂型主要包括片剂、乳膏剂及注射剂，常见规格为25mg、50mg片剂与2%浓度乳膏，原研产品已列入FDA参比制剂目录。截至当前，中国境内暂无已公示的美吡拉敏原料药A状态登记号，也无境内获批上市的美吡拉敏单方或复方制剂品种。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供美吡拉敏全套杂质标准品，多数产品支持现货供应，现货订单16:00前付款即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系的合规要求，可充分满足药企研发、质量研究及生产全流程的对照品使用需求。