收藏 (0)甲哌卡因
局部麻醉是外科手术及有创操作中控制疼痛的核心手段，酰胺类局麻药因作用稳定、过敏率低的特性，长期占据临床主流地位。甲哌卡因作为酰胺类中效局麻药，通过可逆性阻滞神经细胞膜钠通道，抑制神经冲动的产生与传导，可实现运动与感觉阻滞的适度分离，起效时间约5-15分钟，作用持续时长可达2-3小时。其临床适应症涵盖浸润麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外麻醉，以及口腔科、整形外科、骨科等中小型手术的麻醉需求，尤其适用于对麻醉时长有中等要求、希望术后快速恢复运动功能的患者群体。
全球局麻药市场规模2024年已超过40亿美元，其中酰胺类品种占比接近75%，甲哌卡因因兼具效能与安全性优势，市场年复合增长率维持在4.2%左右。国内市场中，该品种目前仍以进口原研主导，本土仿制企业数量较少，公立医疗机构终端年销售额已突破3亿元，随着基层外科诊疗及门诊手术量的持续提升，需求仍有进一步释放空间。
甲哌卡因原研企业为法国Sanofi Winthrop Industrie，原研商品名为Carbocaine，核心化合物专利已于1988年到期，原研剂型包括注射剂，规格涵盖20ml:400mg、10ml:200mg等，已被列入FDA参比制剂目录，同时也纳入我国《化学药品参比制剂目录》。国内目前已有多家企业的甲哌卡因原料药通过CDE登记获得A状态，国产盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液也已获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供甲哌卡因全套杂质标准品，覆盖合成过程杂质、降解杂质等全系列研究用对照品，大部分产品现货供应，16:00前下单当天即可发货，产品同时符合中国药典、FDA等多法规体系要求，可充分满足原料药生产、质量研究、仿制药一致性评价等多场景的合规性需求。
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