收藏 (0)美利曲辛
受情绪障碍患病率持续攀升影响，兼具抗抑郁与抗焦虑双重作用的复方组分临床需求日益迫切。美利曲辛属于三环类抗抑郁药，通过抑制突触前膜对5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，提高突触间隙单胺类神经递质浓度，发挥抗抑郁、抗焦虑及兴奋中枢的作用。临床常与氟哌噻吨组成复方制剂，用于轻中度抑郁和焦虑、神经衰弱、心因性抑郁、抑郁性神经官能症、隐匿性抑郁、心身疾病伴焦虑和情感淡漠、更年期抑郁、嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁，覆盖成人各年龄段情绪障碍人群，因起效快、耐受性好成为基层精神类疾病常用用药选择。
目前国内美利曲辛相关制剂市场规模超过30亿元，近三年复合增长率保持在7%左右。竞争格局方面，原研产品长期占据主导地位，随着专利到期后仿制药企业陆续入局，集采政策推动下价格逐步下探，2023年省级集采中相关复方制剂降价幅度超过60%，市场渗透率持续提升，带动上游原料药需求稳定增长。
美利曲辛原研企业为丹麦灵北制药，原研商品名为黛力新（Deanxit），为氟哌噻吨美利曲辛复方制剂，核心化合物专利已于2018年到期。国内获批的原研剂型为片剂，规格为每片含氟哌噻吨0.5mg和美利曲辛10mg，已列入中国上市药品目录集作为参比制剂。截至当前，CDE原料药登记数据库中已有多家国内企业提交美利曲辛原料药登记号，其中超过10条登记状态为“A”（已获批在上市制剂中使用），国内已有多家企业获得氟哌噻吨美利曲辛片制剂生产批件。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供美利曲辛全套杂质标准品，覆盖合成过程中可能产生的各类中间体、副产物及降解杂质，大部分产品实现现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及生产过程中的杂质对照品使用需求。
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