葡甲胺

在渗透压调节与药物增溶领域，葡甲胺作为典型的有机胺类药用辅料与原料药双重属性物质，凭借与酸性药物成盐后可显著提升药物溶解度、降低血管刺激性的核心特点，被广泛应用于造影剂、抗感染、解热镇痛等多个治疗领域。其作用机制是通过与碘造影剂、非甾体抗炎药等酸性活性成分形成稳定的离子对，既改善药物的水溶性便于制剂制备，又能在体内缓慢解离保证药效释放，是诊断类制剂、注射剂开发中不可或缺的关键原料，适用人群覆盖从普通感染患者到需要接受增强CT检查的全年龄段群体。

全球葡甲胺市场规模2023年约为2.1亿美元，年复合增长率维持在4.8%左右，增长动力主要来自全球影像诊断需求的稳定上升与仿制药制剂管线的扩充。从竞争格局看，中国是全球葡甲胺核心生产国，产能占全球总供给的65%以上，国内头部企业产品已经通过FDA、CEP认证供应欧美市场；国内市场近年随着造影剂集采的推进，原料药需求集中度持续提升，下游制剂企业对合规、稳定供应的原料药需求进一步扩大。

葡甲胺作为成熟品种，原研相关信息已进入公共领域，目前国内已有近30家企业的葡甲胺原料药通过CDE登记，其中多数状态为A，可直接关联制剂申报；国内获批的含葡甲胺成分的制剂覆盖碘普罗胺注射液、泛影葡胺注射液、赖氨匹林散等数十个品种，大部分已纳入参比制剂目录。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供葡甲胺全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA多法规合规要求，可充分满足原料药企业工艺研究、杂质研究及制剂申报过程中的对照品使用需求，为研发及生产全流程提供稳定的物质基础支撑。