收藏 (0)甲羟孕酮
孕激素类药物是临床调节生殖内分泌、治疗激素依赖性疾病的核心品类，甲羟孕酮作为合成孕激素的代表品种，通过强效结合孕激素受体，抑制下丘脑-垂体-性腺轴功能，减少雌激素生成，同时直接作用于子宫内膜，抑制内膜异常增殖。临床中其既用于闭经、功能性子宫出血、子宫内膜异位症等妇科疾病的治疗，也可作为姑息治疗手段用于对激素敏感的晚期乳腺癌、子宫内膜癌患者，还能联合雌激素用于围绝经期综合征的激素替代治疗，适用人群覆盖育龄期到绝经后全年龄段妇科患者，以及部分晚期激素相关肿瘤患者。
全球甲羟孕酮市场规模近年来保持稳定增长，2023年整体市场规模约4.8亿美元，其中仿制药占比超过90%。中国市场是主要增长引擎，近三年复合增长率达7.2%，2023年国内市场规模约5.2亿元人民币。竞争格局方面，国内制剂市场由本土药企主导，原料药生产则集中于华东、华北地区的合规厂商，带量采购落地后，制剂价格下降超过60%，上游原料药的供应稳定性与质量合规性成为下游企业的核心竞争力来源。
甲羟孕酮原研企业为辉瑞公司，原研商品名为Provera，最早于1959年在美国获批上市，核心化合物专利已在全球范围内到期。原研主流剂型包括片剂、注射剂，其中片剂规格有2.5mg、5mg、10mg、200mg、500mg，注射剂规格为150mg/mL，原研片剂已被列入NMPA发布的《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。截至当前，国内已有12家企业的甲羟孕酮原料药通过CDE登记获得A状态，另有3家处于公示阶段，国内获批上市的制剂涵盖普通片、分散片、注射剂等多个剂型。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供甲羟孕酮API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规要求，可充分满足药企从原料药研发、质量研究到一致性评价的全流程合规需求。
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