美克洛嗪

作为抗组胺类药物的经典品种,美克洛嗪通过竞争性阻断组胺H1受体发挥作用,同时兼具中枢抑制和抗胆碱活性,可有效抑制前庭神经兴奋性、减少前庭中枢信号传导,是临床防治晕动病的常用选择。其适应症涵盖晕车、晕船、晕机引发的恶心、呕吐、眩晕症状,也可用于缓解梅尼埃病、前庭神经炎等疾病导致的眩晕不适,适用人群覆盖成人及6岁以上儿童,因作用持续时间可达12-24小时,相较于短效抗晕动药更适合长途出行场景使用。

全球晕动病用药市场规模约为18亿美元,年复合增长率维持在4.2%左右,其中抗组胺类药物占比超过60%,美克洛嗪凭借长效低嗜睡的特性,占据其中近12%的市场份额。国内市场方面,目前该品种尚未纳入国家集中带量采购,本土仿制药生产企业不足5家,原料药供应端长期存在进口替代空间,市场需求增速稳定在5%以上,尚无明确的市场龙头企业,行业竞争格局较为分散。

美克洛嗪的原研企业为辉瑞制药,原研商品名为Antivert,核心化合物专利已于1987年全球到期。原研获批的主要剂型为片剂,规格包括12.5mg、25mg两种,已列入FDA参比制剂目录。截至目前,中国境内暂无企业获得美克洛嗪原料药的A状态登记号,也无国产美克洛嗪制剂获批上市,临床应用暂依赖进口产品供给。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技提供美克洛嗪API全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,符合中国药典、FDA多法规合规要求,可为原料药研发、质量研究及仿制药申报全流程提供稳定的杂质对照品支持。

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