美卡拉明

作为非选择性烟碱型乙酰胆碱受体拮抗剂,美卡拉明是历史上首个获批用于高血压治疗的神经节阻滞类药物,可通过阻断自主神经节的突触传递,同时作用于中枢神经系统相关受体调节交感神经张力,最初临床主要用于中重度高血压的降压治疗。随着神经精神领域研究的深入,其对尼古丁依赖戒断、认知障碍相关症状的改善作用逐步得到探索,目前也被应用于相关临床研究及罕见病治疗场景,为特殊需求患者提供了用药选择。

目前美卡拉明全球市场规模相对较小,主要集中于罕见病用药及科研用药领域,近五年市场复合增长率约3.2%,整体竞争格局高度集中。由于临床用药需求小众,全球范围内仅少数企业布局该原料药的商业化生产,海外原料药供应主要集中于北美地区的两家药企,国内具备合规生产能力的厂商不足3家,尚未被纳入国家集中带量采购范围,市场供需关系长期保持稳定。

美卡拉明原研企业为美国Merck & Co.,原研商品名为Inversine,核心化合物专利已于1970年前后到期。原研获批的主要剂型为片剂,规格为2.5mg、10mg,原研片剂已列入FDA参比制剂目录,国内暂未进口该原研制剂。国内原料药登记数据库中,目前暂无已获得A状态登记号的美卡拉明原料药,仅1家企业的原料药登记处于审评审批阶段,国内暂未批准美卡拉明相关制剂上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供美卡拉明API全套杂质标准品,大部分产品现货供应,16:00前下单当天即可发出,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求,能够为药企的药品研发、质量研究及注册申报提供稳定的对照品支持。

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