收藏 (0)玛伐凯泰
肥厚型心肌病作为常见的遗传性心血管疾病，长期以来缺乏针对性的治疗手段，常规药物仅能缓解症状却无法干预疾病的病理进程。玛伐凯泰属于心肌肌球蛋白变构调节剂，是全球首个针对肥厚型心肌病病因的靶向药物，其通过选择性结合心肌肌球蛋白ATP酶结合位点，降低肌球蛋白头部与肌动蛋白的结合概率，抑制过度的心肌收缩力，同时改善心肌能量代谢。目前该药物已获批用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病成人患者，可显著降低患者左心室流出道压差，提升运动耐量与生活质量，为这类既往治疗选择有限的患者提供了全新的干预方案。
全球肥厚型心肌病患者基数超过1500万，玛伐凯泰自上市以来市场规模快速扩张，2023年全球销售额突破13亿美元，年增长率超过120%。目前该药物的全球市场仍由原研厂商主导，随着专利陆续到期，多个国家的仿制药企业已启动研发申报。国内市场方面，截至2024年已有超过10家药企提交玛伐凯泰仿制药的临床申请，集采相关的品种调研工作也已同步启动，未来3-5年仿制药上市后将进一步提升药物的可及性，带动原料药需求快速增长。
玛伐凯泰的原研企业为百时美施贵宝，原研商品名为Camzyos。其美国核心化合物专利将于2039年到期，中国化合物专利到期时间为2038年。原研获批的主要剂型为胶囊剂，规格包括2.5mg、5mg、10mg、15mg，已被列入FDA参比制剂目录，国内暂未将其纳入《化学药品目录集》。中国境内目前暂无已获批上市的玛伐凯泰原料药登记号，原研制剂于2023年12月获国家药监局批准进口上市，国内仿制药均处于临床研究阶段，尚无仿制药制剂获批。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供玛伐凯泰全套杂质标准品，覆盖合成过程中可能产生的起始物料杂质、中间体杂质、降解杂质等全类型杂质，所有产品均符合中国药典、FDA相关法规要求，多数杂质可实现现货供应，现货订单16:00前下单即可当日发出，能够为药企的原料药研发、质量研究、一致性评价等环节提供稳定可靠的对照品支持。
添加收藏
