马拉韦罗

作为全球首个获批的CCR5受体拮抗剂，马拉韦罗属于抗逆转录病毒药物中的入侵抑制剂类别，其作用机制区别于传统核苷类/非核苷类反转录酶抑制剂，通过阻断HIV病毒与CD4细胞表面的CCR5共受体结合，阻止病毒侵入宿主细胞，是当前艾滋病鸡尾酒疗法的重要组成药物。临床主要用于治疗经其他抗逆转录病毒药物治疗失败、且病毒株为CCR5嗜性的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成年患者，为耐药HIV感染者提供了新的治疗选择。

目前全球抗艾药物市场规模已超400亿美元，其中进入专利到期期的创新靶点药物占比逐年提升，马拉韦罗所属的入侵抑制剂细分市场年复合增长率保持在7.8%左右。国内市场方面，随着艾滋病免费治疗目录扩容以及耐药患者群体扩大，马拉韦罗临床需求稳步上升，目前原研产品仍占据主导地位，已有多家本土药企布局仿制药研发，集采相关的一致性评价申报数量持续增加，相关原料药的国产化替代需求持续释放。

马拉韦罗原研企业为葛兰素史克，原研商品名为“善瑞”（Selzentry/Celsentri），其核心化合物专利在中国的到期时间为2023年8月。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括150mg和300mg两种，原研片剂已被列入NMPA发布的《化学药品参比制剂目录》，同时也收载于FDA参比制剂目录。截至当前，CDE原料药登记平台已有2家国内企业提交马拉韦罗原料药登记申请，处于公示审评阶段，国内已有进口原研制剂获批上市，暂未有国产仿制药制剂获批。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供马拉韦罗API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分支持药企的仿制药一致性评价、质量研究及生产过程中的杂质控制需求。