马普替林

针对抑郁障碍临床中三环类药物抗胆碱副作用明显、耐受性不足的痛点，四环类抗抑郁药马普替林通过选择性抑制中枢去甲肾上腺素再摄取发挥作用，对5-羟色胺再摄取影响极弱。相较于传统三环类药物，其抗胆碱、镇静及心血管不良反应发生率更低，既适用于各种类型的抑郁障碍，包括内因性抑郁、反应性抑郁、更年期抑郁等，也可用于伴有焦虑症状的抑郁患者，对老年抑郁群体的适配性尤为突出。

全球抗抑郁药市场持续扩容的背景下，马普替林作为经典成熟品种，目前全球市场规模约1.2亿美元，国内市场规模约3200万元，近年增长稳定在3%左右。竞争格局以仿制药为主，国内已有近10家企业获批制剂，原料药国产化率超过90%，未纳入国家集中带量采购范围，基层医疗及慢病管理场景需求稳步释放。

马普替林原研企业为诺华制药，原研商品名为路滴美（Ludiomil），其核心化合物专利已于1985年全球到期。目前原研在全球获批的主要剂型为片剂，规格包括25mg、50mg、75mg三种，原研片剂已列入中国上市药品目录集，为国内仿制的参比制剂。截至目前，中国药审中心原料药登记平台共有6条马普替林原料药登记信息，其中3条已获批上市可在国内销售使用，国内已有多家企业的马普替林片剂获批上市。（数据截至2025年4月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供马普替林API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及仿制药一致性评价等不同场景的使用需求。